Произошла ошибка!
Повторите попытку позже.
Услуги
Микробиологическая лаборатория ООО НПП БИОНОКС» является структурным подразделением предприятия и работает в рамках фармацевтической системы качества согласно требованиям Приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" от 14 июня 2013 года и решения №77 от 03.11.2016 «Об утверждения Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
Деятельность лаборатории аттестована в ходе инспекционных проверок Министерства Промышленности и торговли и Россельхознадзора и входит в область действия лицензии 00074-ЛС от 01.06.21 на осуществление производства лекарственных средств, сертификата GMP/EAEU/RU/00045-2021 от 05 июля 2021 г. и лицензии №00-18-1-003331 от 29.01.18 на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения.
Лаборатория имеет лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 50.99.08.001.Л.000091.10.11 от от 03.10.2011г, срок действия -бессрочно на диагностические исследования, хранение микроорганизмов, их музейных штаммов, санитарно-показательных микроорганизмов III-IV групп патогенности, материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами III-IV групп патогенности. Настоящая лицензия переоформлена на основании решения лицензирующего органа 09.04.2019 г ,приказ-распоряжение №148.
Высококвалифицированные сотрудники лаборатории» проводят широкий спектр микобиологических исследований лекарственных средств для медицинского и для ветеринарного применения, субстанций,вспомогательных веществ,мониторинг производственной среды, анализ питательных сред и другие виды работ. Лаборатория оснащена современным оборудованием, включает в себя комплекс «чистых» помещений,укомплектованных ламинарными боксами.
Помещения отдела и их инженерное оснащение соответствуют государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам,предъявляемым к испытательным лабораториям,проводящим работу с ПБА III-IV групп патогенности. Ведется рабочая коллекция музейных культур (бактерии и грибы III-IV групп патогенности).
Микробиологическая лаборатория ООО НПП БИОНОКС» выполняет следующие виды анализов для сторонних организаций:
| № п/п | Метод микробиологического анализа | Цена без НДС (руб) | НДС 20% | Цена с учетом НДС |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Стерильность (метод прямого посева) | 9 000,00 | 1 800,00 | 10 800,00 |
| 2. | Стерильность (метод мембранной фильтрации с использованием Steritest) | 14 500,00 | 2 900,00 | 17 400,00 |
| 3. | Микробиологическая чистота (категории 1.2 Б, 2, 2.2, 3 А, 3 Б, 3.2, 4 А, 4 Б,4.2) | 8 400,00 | 1 680,00 | 10 080,00 |
| 4. | Микробиологическая чистота (метод мембранной фильтрации), в т.ч. вода для инъекций, вода очищенная | 10 800,00 | 2 160,00 | 12 960,00 |
| 5. | Микробиологическая чистота БАД, воды по СанПиН, средств парфюмерных и косметических, упаковочных и других материалов, применяемых в медицинских целях за один показатель | 12 900,00 | 2 580,00 | 15 480,00 |
| 6. | Бионагрузка (ОЧБ, ОЧГ) | 7 800,00 | 1 560,00 | 9 360,00 |
| 7. | Антимикробная активность антибиотиков (метод диффузии в агар) | 22 800,00 | 4 560,00 | 27 360,00 |
| 8. | Эффективность антимикробных консервантов | 36 000,00 | 7 200,00 | 43 200,00 |
| 9. | Контроль питательных сред по показателю «Ростовые свойства» | 19 500,00 | 3 900,00 | 23 400,00 |
| 10. | Контроль питательных сред для испытания на МБЧ по показателю «Селективные свойства» | 6 000,00 | 1 200,00 | 7 200,00 |
| 11. | Контроль питательных сред для испытания на МБЧ по показателю «Диагностические свойства» | 10 500,00 | 2 100,00 | 12 600,00 |
| 12. | Антимикробное действие в условиях испытания на микробиологическую чистоту | 32 000,00 | 6 400,00 | 38 400,00 |
| 13. | Антимикробное действие с разработкой метода его устранения | 70 200,00 | 14 040,00 | 84 240,00 |
| 14. | Микробиологический мониторинг производства (воздух; поверхности помещений, оборудования, одежды и рук персонала) | Цена договорная | ||
| 15. | Валидация микробиологических методик | Цена договорная | ||
| 16. | Бактериальные эндотоксины (ЛАЛ-тест, качественный анализ) | 1 200,00 | 240,00 | 1 440,00 |
| 17. | Антимикробное действие в условиях испытания на стерильность | 24 000,00 | 4 800,00 | 28 800,00 |
Благодарим за обращение!
Мы ответим Вам в ближайшее время.
Мы ответим Вам в ближайшее время.